飞利浦睡眠呼吸机召回与561 例死亡有关

烦不烦 · 发表于 2024-2-3 00:20

美国食品和药物管理局称，已有 561 例死亡报告与飞利浦召回的治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和其他呼吸障碍的设备有关。

美国食品和药物管理局说，自 2021 年 4 月以来，它已收到超过 116,000 份有关飞利浦 CPAP（持续气道正压）机和 BiPAP 睡眠治疗设备泡沫破裂的医疗设备报告。该机构周三表示，其中包括 561 份死亡报告。

这家荷兰医疗设备制造商已召回了数百万台呼吸机，因为有报告称它们会将气体和泡沫碎片吹入使用这些设备的人的气道。

设备中用于减少声音和振动的聚酯基聚氨酯泡沫可能会破裂，产生黑色泡沫碎片或不可见的化学物质，可能被使用设备的人吸入或吞咽。"这些问题有可能导致严重伤害，需要进行医疗干预以防止永久性伤害，"FDA 表示。

该临时协议必须得到美国法院的批准，要求飞利浦公司继续维修已在使用的呼吸机，同时停止销售新的呼吸机，直到特定条件得到满足。

在 2021 年 6 月宣布首次召回后，飞利浦试图修复部分 500 多万台召回设备，但修复后的设备最终也被召回。

2023 年底，飞利浦同意支付至少 4.79 亿美元，以赔偿 2008 年至 2021 年期间在美国销售的 20 种不同呼吸设备和呼吸机的用户。在 9 月份达成拟议的集体诉讼和解后，因购买、租赁或租用召回机器而遭受经济损失的用户现在可以提出索赔。

符合条件的用户可就购买、租赁或租用召回设备造成的经济损失提出索赔，并有权获得

为购买、租赁或租用的每台召回设备支付设备赔偿金；
在 2024 年 8 月 9 日前退回的每台召回设备可获得 100 美元的设备退回奖；和/或
设备更换奖，奖励在 2021 年 6 月 14 日或之后、2023 年 9 月 7 日之前为更换召回设备而购买同类机器所花费的资金。

通过www.DeepL.com/Translator（免费版）翻译

https://www.cbsnews.com/news/fda-sleep-apnea-philips-recall-cpap/

黄泉川此方 · 发表于 2024-2-3 00:23

呃怎么记得在外野看见有人买过飞利浦呼吸机

sunbeach · 发表于 2024-2-3 00:30

艹了，我还真买了两台图上这个

怪不得当时拿去清理的时候售后还给我换了一个什么零件

アコ · 发表于 2024-2-3 00:32

草了，飞利浦的也靠不住啊

dmasdfdmazz · 发表于 2024-2-3 00:33

我想起了韩国的加湿器，也死了人的。

whzfjd · 发表于 2024-2-3 00:35

之前买国产过滤棉产生过类似焦虑，没想到成真了

（而且用了国产过滤棉一个晚上就咳嗽了一整天，不吸烟的人咳出了出生以来最多的痰）

Alufer · 发表于 2024-2-3 00:37

瑞思迈的不会也有这种问题吧

Alufer · 发表于 2024-2-3 00:37

风怒

nagisa123 · 发表于 2024-2-3 00:39

唉大厂也靠不住，还是要小心一旦觉得不对劲就马上停

OVTVO · 发表于 2024-2-3 00:40

我的菲利普呼吸机去年已经被召回过了

OVTVO · 发表于 2024-2-3 00:41

我的菲利普呼吸机去年已经被召回过了

OVTVO · 发表于 2024-2-3 00:41

我的菲利普呼吸机去年已经被召回过了

ParadiseMartyr · 发表于 2024-2-3 00:43

睡眠呼吸机干嘛的

—— 来自 Xiaomi 23054RA19C, Android 13上的 S1Next-鹅版 v2.1.2

月珊瑚与紫鸢尾 · 发表于 2024-2-3 00:47

ParadiseMartyr 发表于 2024-2-3 00:43
睡眠呼吸机干嘛的

—— 来自 Xiaomi 23054RA19C, Android 13上的 S1Next-鹅版 v2.1.2

能改善打鼾、睡眠呼吸暂停这些问题，提高睡眠质量。

newise · 发表于 2024-2-3 00:55

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

t_209bj · 发表于 2024-2-3 01:15

草，每天带呼吸机的人表示关注，不过我已经换掉飞利浦用瑞思迈了

ColinWine · 发表于 2024-2-3 01:20

p家怎么拉成这样了，刚刚ct机有爆炸风险全球召回，现在又召回这个

—— 来自 Xiaomi 23013RK75C, Android 13上的 S1Next-鹅版 v2.5.4

NagatoYuki9 · 发表于 2024-2-3 03:22

谈谈跟这件事情有关的亲身经历：两三年前去医院定期检查被怀疑有呼吸暂停，被医院建议使用主楼里的那款飞利浦呼吸机，在医院住院体验两晚我并没有什么明显的改善，但是还是在院外买下一款飞利浦的机器。当时销售隐瞒了产品存在缺陷并且美国食药监局已宣布召回的事实，称产品过段时间需要“免费升级”。好巧不巧的是我在使用呼吸机的第一个晚上忘记了佩戴的方法，上网搜索的时候在某乎找到了召回的新闻，所幸原价退款。

— from samsung SM-G9810, Android 13 of S1 Next Goose v2.5.2-play

NagatoYuki9 · 发表于 2024-2-3 03:22

风怒，编辑

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zn231 · 发表于 2024-2-3 03:37

本帖最后由 zn231 于 2024-2-3 06:17 编辑

这个发泡材料是用于机械部分隔离减噪的，不在呼吸通道内，不是那几片过滤棉，但飞利浦也没有办法保证这些减噪材料在使用若干年老化后不会进入呼吸通道里。处理方法就是把这些降噪材料拆除。瑞思迈的产品没有采用这种减噪棉贴敷的设计。
去年家里使用了几年的坏了送修，打开外壳看到里面的减震材料已经变得黏手粉末化，维修工程师表示如果还希望继续使用拆除掉就可以了，但是噪声会变大。

白影 · 发表于 2024-2-3 05:20

whzfjd 发表于 2024-2-3 00:35
之前买国产过滤棉产生过类似焦虑，没想到成真了
（而且用了国产过滤棉一个晚上就咳嗽了一整天，不吸 ...

都没认真看就急着把问题推到国产上吗

中国科学院 · 发表于 2024-2-3 07:16

zn231 发表于 2024-2-3 03:37
这个发泡材料是用于机械部分隔离减噪的，不在呼吸通道内，不是那几片过滤棉，但飞利浦也没有办法保证这些减 ...

需要打开才能看见的吗？

可爱美味祥子 · 发表于 2024-2-3 07:36

zn231 发表于 2024-2-3 03:37
这个发泡材料是用于机械部分隔离减噪的，不在呼吸通道内，不是那几片过滤棉，但飞利浦也没有办法保证这些减 ...

所以说双水平呼吸机吸气过程中，如果呼吸通路气密性破坏，会吸入粉末化隔振材料，好像能说得通了

可爱美味祥子 · 发表于 2024-2-3 07:36

风怒

盗号找不回 · 发表于 2024-2-3 08:21

zn231 发表于 2024-2-3 03:37
这个发泡材料是用于机械部分隔离减噪的，不在呼吸通道内，不是那几片过滤棉，但飞利浦也没有办法保证这些减 ...

6，话说国产双水平的体验跟瑞思迈比差很多吗，我现在这台用了四五年了，在想要不要换一个

剑齿豹 · 发表于 2024-2-3 08:43

才买了瑞思迈的机器，应该还是稳的吧？

—— 来自 Xiaomi 22041216C, Android 13上的 S1Next-鹅版 v2.5.4

zn231 · 发表于 2024-2-3 09:00

中国科学院发表于 2024-2-3 07:16
需要打开才能看见的吗？

是的，也是送修拆开主机才看到的。听工程师说在医院使用的飞利浦伟康系列的呼吸机也有这个问题，应该是一个设计缺陷。

zn231 · 发表于 2024-2-3 09:05

盗号找不回发表于 2024-2-3 08:21
6，话说国产双水平的体验跟瑞思迈比差很多吗，我现在这台用了四五年了，在想要不要换一个 ...

一直用飞利浦的感觉很正常。期间试过国产鱼跃和另一个牌子总是不舒服，但也可能是进口滤镜不信任国产吧。最好在医院睡眠门诊这类科试用一段时间，没问题就选同一型号的好了。这个应该和床垫一样实际试过才知道有没有用。

罐子 · 发表于 2024-2-3 09:51

话说呼吸机要不要定期消毒清理？可以自己买工具消毒吗

commie_neko · 发表于 2024-2-3 10:12

罐子发表于 2024-2-3 09:51
话说呼吸机要不要定期消毒清理？可以自己买工具消毒吗

要的，一般买的时候会送一个臭氧发生器，我是想起来了就消下毒

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[健康] 飞利浦睡眠呼吸机召回 与561 例死亡有关

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